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1、负责药物分析研发团队(小组)的日常管理,确保本组工作可高效运行。 2、负责文献调研及开题报告的审核; 3、负责分析研究方法的建立及验证方案的审核; 4、负责审核研究员制订的实验计划及报告; 5、负责完成注册申报所需的相关技术资料的整理、撰写和审核; 6、负责带领项目组完成项目申报工作; 7、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
1、本科及以上药学、药物分析、分析化学等相关专业; 2、5以上的化药研发工作经验,有药物分析工作注册申报经验、有多种剂型研发经验; 3、 熟悉国内药品注册法规、掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力; 4、具有良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略; 5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范; 6、具有良好的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。 7、有良好的学习能力。
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药物制剂-项目经理