企业介绍

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成都诺和晟鸿生物制药有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的全资子公司,成立于2021年09月01日,注册资本5000万元,坐落于成都市天府国际生物城(双流区凤凰路618号6栋附101号),规划面积6000余平米。
目前公司已取得药品生产许可证(许可证编号:川20230599),现有生产范围:卡贝缩宫素注射液、鲑降钙素注射液、左乙拉西坦口服溶液、西甲硅油乳剂、盐酸溴己新口服溶液、艾考糊精腹膜透析液等6个产品。
公司现有员工20余名,设有总经办、质量管理部、药物警戒部、生产技术部、综合管理部和销售行政部等6个一级部门。
公司建立了完善的质量管理体系和药物警戒体系,从药品研发、生产、控制及产品放行、贮存、发运、上市后的全生命周期管理,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
公司企业关键人员包括企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、药物警戒负责人均符合任职要求,具有与职务相匹配的专业知识和管理能力,能对药品生产和质量管理中出现的问题作出正确的判断和处理。
同时公司将建设非终端灭菌小容量注射剂、特殊制剂(脂肪乳、微球)、终端灭菌小容量注射剂三条生产线,完善药物研发到产品落地的全链条服务的通道。将努力打造成国内领先的药物制剂CDMO品牌,填补西南MAH持证外包服务产线空白,致力于服务中国药物制剂研发生产一站式服务平台。